生醫實驗室

信維生物科技所建置之生醫實驗室為符合國際標準 cGTP (人體細胞組織優良操作規範)之專業實驗室，轄有「細胞培養實驗室」及「檢驗分析實驗室」。

信維生物科技之生醫實驗室從人員教育訓練、設施環境、原物料、產品製造、分析檢驗到產品包裝配送皆有明確規範，確保細胞產品在製造過程中未受污染，且不致因製造不當而影響人體細胞組織物效用與完整性。

組織與人員

定期舉辦內部教育訓練和參加政府及學術單位的課程和研討會，以提升公司專業知識和技能，掌握最新產業趨勢。透過這些訓練和活動，致力提升醫療創新，帶來更高品質的服務。

我們對於所使用的生醫材料皆有嚴格要求。所有材料必須符合最高標準的品質外，達到無菌無毒素，並隨貨附上產品出貨報告，來源皆可追溯，並嚴格執行公正客觀的驗收程序。

實驗室設備落實 3Q 驗證（Installation Qualification、Operation Qualification、Performance Qualification），並進行定期儀器校正和效能檢測，以及落實的使用狀況紀錄和操作管理，確保設備正確運作，提升產品確效與安全。

溫度，濕度，壓力物理環境即時監控
定期清潔
落菌及落塵檢測

訂立詳實之標準作業程序，每個步驟皆有紀錄
品保人員稽核，定期審視及檢討

信維生醫實驗室提供產品安全性測試，包括對於細菌、黴菌、黴漿菌及內毒素物質檢測、蛋白質濃度及生長因子檢測。並以此建立了多項出貨基準，以確保產品質量及符合相關標準。