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PRP 製備

生醫實驗室恆溫、恆濕全程微電腦管控。獨立進/排氣設備提供實驗室潔淨無菌無塵空氣,以藥廠製藥環境規格由專業製備工程師進行 PRP 產品製備。

生醫實驗室的特色與優勢

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製備環境

生醫實驗室溫度、濕度及壓力由電腦系統全程控管,維持最佳細胞組織產品製備環境。另有單獨的進/排氣設備提供實驗室潔淨無菌無塵空氣,以藥廠製藥環境規格由專業製備工程師在生物安全櫃當中進行PRP產品製備。工程師先執行安全櫃操作桌面以及工程師雙手無菌測試後,方開始執行製備作業,除最大化降低微生物汙染;有別於未配備高規格生醫實驗室之診所,診所護理師在一般開放空間下採用市售通用套組進行PRP分離,汙染機率高。

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品濃度

生醫實驗室PRP為客製化產品,每個客戶血液中血小板數目不一,而且客戶身體健康與否很大影響產品品質,生醫實驗室根據客戶病歷及醫生判斷,透過2~3道離心步驟或離心轉速的調整,得到最佳生長因子濃縮倍率,製備客戶專屬PRP產品;有別於一般通用套組只能使用固定的離心速率。

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萃取高純度PRP

一般市售通用套組離心後無法只單獨取出濃度較高的PRP,會摻混多餘的血清,因此濃度較低且因注射量變多較不易輸注,且PRP濃度稀釋可能導致功效減半;而在生醫實驗室,專業訓練工程師製備高濃度的PRP,剔除不必要之血清,提高產品濃度及功效。

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及時催化及時應用

血小板生長因子治療的原理就是利用活化後的血小板大量釋放生長因子進行修復,一般通用套組注射前未催化及活化,只靠注射產生的傷口刺激活化部分血小板;經過生醫實驗室催化製備後的PRP立即注射,可在短時間內促進生長因子一次性釋放。

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安全性測試追蹤

為維護顧客健康,信維生物科技PRP產品使用前都經過微生物、內毒素及黴漿菌等測試,確保產品無菌零污染。當產品遭受汙染時,可能引發病症如下:

微生物

當病菌侵入人體血液循環中生長繁殖,產生毒素及其他代謝物,可能引起急性的全身性感染, 臨床上以寒顫、高熱、皮疹、關節痛及肝脾腫大為特徵,部分感染者可能出現感染性休克,遷徙性病灶,尤其是老人、兒童、有慢性病或免疫功能低下者、治療不及時及有併發症者,可發展為敗血症或者膿毒血症。

內毒素

細菌表面細胞壁結構物,當大量內毒素進入血液時,會引起內毒素血症,免疫系統劇烈反應,造成人體發熱、低血糖、低血壓乃至於瀰漫性血管內凝集血栓症、敗血性休克等嚴重症狀。

黴漿菌

感染後主要以呼吸道症狀為主包括咽喉炎、中耳炎、鼻竇炎、哮吼、細支氣管炎、肺炎等,特色是明顯的咳嗽及發燒,以支氣管炎最常見的表現,且10%會引起肺積水。

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品保認證

本生醫實驗室通過 ISO9001 及 GLP認證,秉持安全第一、品質優先、確效至上的精神為客戶製備出最優良的產品。

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