高濃度血小板生長因子最早於1970年代應用於心臟手術,直到現在已被廣泛應用於各個醫學領域。而PRP純化方法隨著其廣泛應用而日新月異。常見的純化方式有市售PRP純化套組、儀器或者是委託實驗室單位代為分離。透過上述純化方法取得之高濃度血小板血漿 (PRP),所含血小板的數目每一μL超過100萬,約為一般血液的4~5倍,所以也稱為自體血小板濃縮液(APC;Autologous Platelet Concentrate)。
一般而言血小板的濃度越高,生長因子越多,用於治療效果越佳。然而市售套組及儀器五花八門,如何選擇適當的方式純化PRP是非常重要的,純化PRP時需考慮如何在純化過程中保持血小板健康不受到損傷及如何最大化濃縮血小板及生長因子。正確的分離方式可有效純化富含高濃度血小板生長因子血清,確保產品品質。
確保PRP之產品品質可從以下幾點探討:
(1) 安全性。
(2) PRP量。
(3) 分離PRP時間。
(4) PRP生長因子濃度。
一般診所純化PRP常利用市面上販售的套組進行分離,這些產品訴求其PRP純化時間短、操作簡單、耗材無菌處理。但是使用者並無法直接知道純化出來的PRP內含有多少生長因子,而且並沒有直接數據顯示PRP是否真的無菌,在使用上是否安全。何況PRP回春療程或增髮療程並不是一次性完成,需要多次療程操作方能提高改善效果或產生效用,每一次療程前,都需要重新抽血,純化PRP。因此PRP產品品質會因為當天客人的健康狀況及操作者是否落實正確操作步驟等因素所影響,導致每一次療程成效無法一致,業者手上也沒有資料,來判斷該次療程成功與否,只能等待客人複診時意見回饋來得知。如果有突發狀況時(客人對該次療效並不滿意),業者無法事先準備,來面對客訴。
信維生物科技推出”GPRGF委託生產製造”幫助業者解決上述困擾,協助業者及消費者進行產品 品質及安全性上的把關。
GPRGFs委託生產製造三大保證
(1) 安全性:所使用原物料皆由符合GMP標準廠商提供,安全、無菌。而且每一批產品皆會經過無菌測試、內毒素測試合格後,方可輸出。
(2) 品質確認:信維生物科技GPRGFs純化可有效提高產品品質,並提供血小板生長因子(PDGF)含量分析服務,讓業者及消費者了解產品品質,確保美容成效。
(3) 批次製造:信維生技可批次製造並提供保存GPRGFs服務,確保每次使用效果及品質一致。並提供產品報告書,讓業者或客戶了解該批次GPRGFs相關資訊。