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衛福部通過「恩慈條款」癌症免疫細胞療法 有條件解禁(轉載)

the flow-chat of immune cell therapy

衛福部官員表示,國內細胞治療仍在人體試驗階段,但計畫送審通過後,只能做計畫範圍內治療,且為求研究數據達標,通常不會收癌末或其他已無法治療的病患,以免「拖累」研究結果。

衛福部指出,基於人道精神,經專家諮議會議討論後,決有條件開放,將修訂「人體試驗管理辦法」,醫師可在人體試驗時,另擬訂「附屬治療計畫」,也就是經評估無安全疑慮後,以額外的方式,為「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無適當藥物或替代療法」的特定病患進行細胞療法;外界稱為「恩慈條款」。

肺癌治療 反應率50%

高醫細胞免疫治療研究室主任林成龍表示,癌症免疫細胞療法在國外已發展數十年,該研究代表人物、美國國立衛生研究院國家癌症研究所Steven Rosenberg教授,於2011年所提的研究報告指出,免疫細胞療法在「以T細胞治療惡性皮膚癌」反應率可達30%~70%效果最好,反應率指的是癌細胞未再變大、縮小甚至是消失。另在肺癌的治療上,免疫細胞療法亦有50%的反應率。

讓癌末患 還有條路走

林成龍指出,目前癌症免疫細胞治療,在日本及中國均為自費開放治療項目,台灣許多癌末病患,手術、化療及放療能做的治療都做了,面臨生命流逝,被迫赴日本或是中國自費做免疫療法,除了治療費用外,還要繳100多萬台幣仲介及食宿費用,去年赴日治療癌末病患就有100多人,免疫細胞療法不是仙丹,但讓癌末病患還有一條路可走。

至於目前國內癌症免疫細胞治療發展,林成龍表示,高醫接受科技部及國家衛生研究院委託計畫,正進行鼻咽癌及肝癌人體試驗,北榮、三總亦已有這方面能力,台大亦在籌備中,「恩慈條款」通過後,由於尚需經過細胞實驗室等認證程序,開放初期,民眾不要期望太高。

中國時報 (http://www.chinatimes.com/newspapers/20160309000344-260102)

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