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富含生長因子的血漿 PRGFs

PRGF是「Plasma Rich in Growth Factors」的縮寫,意指富含生長因子的血漿。PRGF 委託製備是一種藉由處理自體血漿,將其分離出富含生長因子的部分,並製成相應的治療用品的技術。

信維生物科技是經過 GLP 認證的第三方實驗室,擁有完善的 PRGF 委託製備技術,並以客戶需求為導向,提供優質的 PRGF 製劑,適用於各種臨床治療需求,目前已經廣泛應用於外科,牙科,皮膚科,燒傷外科以及醫學美容等領域。

前言

高濃度血小板生長因子最早於 1970 年代應用於心臟手術,直到現在已被廣泛應用於各個醫學領域。而PRP純化方法隨著其廣泛應用而日新月異。常見的純化方式有市售 PRP 純化套組、儀器或者是委託實驗室單位代為分離。透過上述純化方法取得之高濃度血小板血漿 (PRP),所含血小板的數目每一μL超過100萬,約為一般血液的4~5倍,所以也稱為自體血小板濃縮液(APC;Autologous Platelet Concentrate)。

富含生長因子的血漿 (PRGFs) 是一種由患者自身血液中提取的血漿,其含有大量的生長因子和細胞因子,能夠促進細胞增生和再生,具有廣泛的醫學應用價值。PRGFs 能夠通過注射、局部應用或手術中應用,有效地促進傷口癒合、骨折修復和皮膚重建等,是一種安全、有效且無副作用的治療方法。

一般而言血小板的濃度越高,生長因子越多,用於治療效果越佳。然而市售套組及儀器五花八門,如何選擇適當的方式純化 PRP 是非常重要的,純化PRP 時需考慮如何在純化過程中保持血小板健康不受到損傷及如何最大化濃縮血小板及生長因子。正確的分離方式可有效純化富含高濃度血小板生長因子血清,確保產品品質。

PRP之產品品質探討

確保PRP之產品品質可從以下幾點探討:

  1. 安全性
  2.  PRP量
  3. 分離PRP時間
  4. PRP生長因子濃度。

診所純化與實驗室純化的差異

一般診所純化 PRP 常利用市面上販售的套組進行分離,這些產品訴求其 PRP 純化時間短、操作簡單、耗材無菌處理。但是使用者並無法直接知道純化出來的PRP內含有多少生長因子,而且並沒有直接數據顯示 PRP 是否真的無菌,在使用上是否安全。

何況 PRP 回春療程或增髮療程並不是一次性完成,需要多次療程操作方能提高改善效果或產生效用,每一次療程前,都需要重新抽血,純化 PRP。因此 PRP 產品品質會因為當天客人的健康狀況及操作者是否落實正確操作步驟等因素所影響,導致每一次療程成效無法一致,業者手上也沒有資料,來判斷該次療程成功與否,只能等待客人複診時意見回饋來得知。如果有突發狀況時(客人對該次療效並不滿意),業者無法事先準備,來面對客訴。

信維 GPRGFs 委託生產製造三大保證

信維生物科技推出「GPRGF委託生產製造」幫助業者解決上述困擾,協助業者及消費者進行產品品質及安全性上的把關。

安全性

所使用原物料皆由符合 GMP 標準廠商提供,安全、無菌。而且每一批產品皆會經過無菌測試、內毒素測試合格後,方可輸出。

品質確認

信維生物科技 GPRGFs 純化可有效提高產品品質,並提供血小板生長因子 (PDGF) 含量分析服務,讓業者及消費者了解產品品質,確保美容成效。

批次製造

信維生技可批次製造並提供保存 GPRGFs 服務,確保每次使用效果及品質一致。並提供產品報告書,讓業者或客戶了解該批次 GPRGFs 相關資訊。

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